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克林霉素磷酸酯注射液的说明书

【药品名称】: 克林霉素磷酸酯注射液
【商品名称】: 博乐
【药品规格】: 2ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S计算)。
【药品成分】: 本品主要成分为克林霉素磷酸酯。
【适应症状】: 1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:|(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。|(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。|(3)皮肤和软组织感染: 疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。|(4)泌尿系统感染: 急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。|(5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。|2.本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:|(1) 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。|(2)皮肤和软组织感染、败血症。|(3)腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。|(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【用法用量】: 本品可静脉滴注给药,也可肌肉注射给药,给药剂量相同。|1.成人,静脉滴注给药,剂量如下:中度感染:0.6~1.2g/日,分2、3、4 等剂量,每12、8、6小时一次。严重感染:1.2~2.7g/日,,分2、3、4等剂量, 每12、8、6小时一次。或遵医嘱。|2.儿童,静脉滴注给药,剂量如下:中度感染:1.~25mg/kg/日,分3或4等剂量, 每8或6小时一次。重度感染:25~40mg/kg/日,分3或4等剂量, 每8或6小时一次。或遵医嘱。肌肉注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml~150mg/ml(或每瓶加5ml生理盐水溶解)澄明液体并即时使用。静脉滴注需将本品0.6g用100~200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释成≤6mg/ml浓度的药液, 静脉滴注30分钟。
【不良反应】: 1.局部反应:在注射部位偶可出现轻微疼痛, 长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。|2.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。|3.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。|4.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。|5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酯、血清转氨酶轻度升高及黄疸。|6.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。
【药品禁忌】: 本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】: 1.本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。|2.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇哺乳期妇女使用本品应注意分析利弊。哺乳期妇女不宜使用本品。|3.使用本品时,应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎,选用万古霉素口服|4.~0.5g,每日4次进行治疗。|5.本品每100ml滴注时间不少于30分钟。
【批准文号】: 国药准字H20010544
【生产企业】: 山东北大高科华泰制药有限公司(国产)
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