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兰索拉唑肠溶胶囊的说明书
| 【药品名称】: 兰索拉唑肠溶胶囊 |
| 【商品名称】: 兰索拉唑肠溶胶囊 |
| 【药品规格】: 30mg*14s |
| 【药品成分】: 本品主要成份为兰索拉唑。 |
| 【适应症状】: 本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。 |
| 【用法用量】: 胃溃疡?十二指肠溃疡?吻合口溃疡?卓-艾综合征。通常成人每日一次?口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡?连续服用八周?十二指肠溃疡需连续服用六周。 反流性食管炎。通常成人每日一次?口服兰索拉唑3ｏmg．连续服用八周。对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗?每日一次?口服15mg。如症状缓解不明显可加量至30mg。用法用量注意。对于反流性食管炎的维持治疗?只有在15mg治疗效果不佳或治疗期间复发时才改为30mg口服。 对于维持治疗?高龄者?有肝功能障碍者?肾功能低下的患者?每日一次?口服兰索拉唑15mg。 |
| 【不良反应】: 1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。|2.肝脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适应的处置。|3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。|4.消化器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。|5.精神神经系：偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。|6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。 |
| 【药品禁忌】: 本品禁用于如下患者。|1. 对本制剂成份有过敏史者禁用。|2. 正在服用硫酸阿扎那韦的患者(见【药物相互作用】)。 |
| 【注意事项】: 1. 下列患者慎重用药:|(1) 曾发生过药物过敏症的患者。|(2) 肝功能障碍的患者(导致药物代谢?排泄时间延长)。|(3) 老年患者(见【老年患者用药】)。|2. 重要的注意事项。|(1) 在治疗过程中?应充分观察?按其症状使用治疗上所需最小剂量。|(2) 对于胃溃疡?十二指肠溃疡和吻合口溃疡?由于缺乏足够的长期使用经验?建议不要使用本品进行维持治疗。|(3) 维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎?如果经30mg/日或15mg/日治疗的患者症状长期缓解?减量或停药不会造成复发?应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。|3. 其它注意事项。|(1) 有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍(奥美拉唑)。|(2) 动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑?剂量为50mg/kg/日(约为临床用量的1ｏ0倍)?一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg/kg/日以上的兰索拉唑?睾丸良性间质细胞瘤发生率增高?5mg/kg/日以上喂饲大鼠?可能出现胃类癌。此外?以兰索拉唑15mg/kg/日以上喂饲雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂饲雄性大鼠?大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬?猴的毒性试验中均未发现?因此上述病变认为可能是大鼠所特有。|(3) 因本药会掩盖胃癌的症状?所以须先排除胃癌?方可给药。|(4) 对长期使用本品的安全性尚未确立(缺乏长期用药的经验)。|4?药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜?进而发生穿孔?并发纵隔炎等严重的合并症)。 |
| 【批准文号】: 国药准字H10980035 |
| 【生产企业】: 天津武田药品有限公司(国产) |
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