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硫普罗宁注射液的说明书
| 【药品名称】: 硫普罗宁注射液 |
| 【商品名称】: 海诺欣 |
| 【药品规格】: 安瓿,2ml:0.1g/支,6支/盒。 |
| 【药品成分】: 本品主要成份为硫普罗宁。辅料：依地酸钙钠。 |
| 【适应症状】: 1.用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。|2.用于脂肪肝?酒精肝?药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。|3.可降低放化疗的毒副反应,并可预防放化疗所致的外周白细胞减少和二次肿瘤的发生。|4.对老年性早期白内障和玻璃体浑浊有显著的治疗作用。 |
| 【用法用量】: 1.需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液：|(1)静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。|(2)配制方法：临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液（pH=8.5）2m1溶解，再扩容至5%～l0%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml中，按常规静脉滴注。|2.不需使用溶媒的注射用硫普罗宁及硫普罗宁注射液：|(1)静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。|(2)配制方法：临用前溶于5%～10%的葡萄糖注射液或生理盐水250～500ml中，按常规静脉滴注。|(3)硫普罗宁葡萄糖/氯化钠注射液：静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。| |
| 【不良反应】: 1.过敏反应：在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中，严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例（死亡1例），其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。|2.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。|3.血液系统：少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少，如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下，或者血小板计数降到每毫升10×106以下，建议停药。|4.泌尿系统：可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后通常很快即可完全恢复，另有个案报道本药可引起尿液变色。|5.消化系统：可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等，另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标（如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等）上升，如出现异常应停用本品，或进行相应治疗。|6.皮肤：皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%～32%，表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。|7.呼吸系统：据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。|8.肌肉骨骼：有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。|9.长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。|10.其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症,出现疲劳感和肢体麻木应停用。 |
| 【药品禁忌】: 1.以下患者禁用：|2.对本品成分过敏的患者。|3.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。|4.肾功能不全合并糖尿病者。|5.孕妇及哺乳妇女和儿童。|6.急性重症铅、汞中毒患者。 |
| 【注意事项】: 1.出现过敏反应的患者应停用本药。|2.以下患者慎用:|(1) 老年患者。|(2) 有哮喘病史的患者。|(3) 既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者，对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。|3.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。|4.治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20041604 |
| 【生产企业】: 沈阳光大制药有限公司(国产) |
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