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注射用盐酸头孢吡肟的说明书
| 【药品名称】: 注射用盐酸头孢吡肟 |
| 【商品名称】: 博帅 |
| 【药品规格】: 1.0g。 |
| 【药品成分】: 本品主要成份为盐酸头孢吡肟，辅料为:L-精氨酸。 |
| 【适应症状】: 1.本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中至重度感染,包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎）,单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）?非复杂性皮肤和皮肤软组织感染?复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染）?妇产科感染?败血症?以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。|2.怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案。 |
| 【用法用量】: 可用静脉滴注或深部肌肉注射给药。成人和16岁以上儿童或体重为40公斤以上患者，可根据病情，每次1-2克，每12小时一次，静脉滴注，疗程7-10天。 |
| 【不良反应】: 1.马斯平通常有良好的耐受性。不良反应轻微，常为一过性，很少需要终止治疗，使用马斯平治疗中报导的不良反应如下：|报导的不良反应（1-2%）|腹泻和皮疹|少见的不良反应（<1%）|过敏反应：瘙痒、皮疹、发热。|消化系统：恶心、呕吐、口腔念珠菌病。|局部反应：静脉滴注后脉管炎或血栓性脉管炎，注射部位和疼痛和炎症。|神经系统：感觉异常和头痛。在儿童脑膜炎患者治疗中，中枢神经系统不良事件偶有发生，表现为惊厥、嗜睡、神经紧张和头痛，但主要是由于脑膜炎基础病变引起，与使用马斯平无明显关系。|罕见的异常：（<0.1%）过敏性反应、支气管痉挛、低血压、血管扩张、胃痛、阴道炎、大肠炎、伪膜性肠炎、机会性感染、口腔溃疡、浮肿、关节痛、眩晕、意识模糊、味觉改变、耳鸣、惊厥。|2.实验室检查异常：为轻度和一过性的，包括嗜酸性细胞增多，转氨酶增高，氨质血症，肌酐增高，凝血酶原时间及部分凝血活酶时间延长、磷酸酶水平降低。粒细胞减少者罕见。儿童患者中偶见高钾血症。 |
| 【药品禁忌】: 本品禁用于对头孢吡肟或L－精氨酸?头孢菌素类药物?青霉素或其他β－内酰胺类抗菌素有即刻过敏反应的病人。 |
| 【注意事项】: 1.使用本品前，应该确定患者是否有头孢吡肟、其他头孢菌素类药物，青霉素或其他b－内酰胺类抗菌素过敏史。对于任何有过敏，特别是药物过敏史的患者应谨慎。|2.广谱抗菌药可诱发伪膜性肠炎。在用本品治疗期间患者出现腹泻时应考虑伪膜性肠炎发生的可能性。对轻度肠炎病例，仅停用药物即可；中、重度病例需进行特殊治疗。有胃肠道疾患，尤其是肠炎患者应谨慎处方头孢吡肟。 |3.与其他头孢菌素类抗生素类似，头孢吡肟可能会引起凝血酶原活性下降。对于存在引起凝血酶原活性下降危险因素的患者，如肝、肾功能不全，营养不良以及延长抗菌治疗的患者应监测凝血酶原时间，必要时给予外源性维生素K。|4.本品所含精氨酸在所用剂量为最大推荐剂量的33倍时会引起葡萄糖代谢紊乱和一过性血钾升高。较低剂量时精氨酸的影响尚不明确。|5.对肾功能不全（肌酐清除率￡60ml/min）的患者，应根据肾功能调整本品剂量或给药间歇时间。|6.本品与氨基糖苷类药物或强效利尿剂合用时，应加强临床观察，并监测肾功能，避免引发氨基糖苷类药物的肾毒性或耳毒性作用。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20050621 |
| 【生产企业】: 海南斯达制药有限公司(国产) |
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