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缬沙坦分散片的说明书

【药品名称】: 缬沙坦分散片
【商品名称】: 维尔坦
【药品规格】: 80mg*7片
【药品成分】: 本品主要成分:缬沙坦。
【适应症状】: 本品适用于治疗轻?中度原发性高血压。
【用法用量】: 1.推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族?年龄?性别无关。 2.可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。 3.用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。 4.肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性?无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 5.缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】: 1.文献报道本品不良反应发生率为7.1%,与安慰剂相似。 2.常见的不良反应为头痛和水肿,一般程度轻微且呈一过性,多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比,干咳的发生率明显减少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛,偶尔导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等,极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
【药品禁忌】: 1.对任何成分过敏者。 2.妊娠(见妊娠和哺乳)。 3.对严重肾功能衰竭(肌酐清除率。
【注意事项】: 1.低钠和/或血容量不足。极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。 2.肾动脉狭窄。12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天,没有引起肾血流动力学?肌酐?尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。 3.肾功能不全。肾功能不全患者不需要调整剂量。 4.肝功能不全。 肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学),对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶?操纵机器时应小心。
【批准文号】: 国药准字H20061058
【生产企业】: 哈尔滨三联药业股份有限公司(国产)
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