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替尼泊苷注射液的说明书
| 【药品名称】: 替尼泊苷注射液 |
| 【商品名称】: 卫萌 |
| 【药品规格】: 5ml:50mg10支。 |
| 【药品成分】: 本品主要成份:替尼泊苷. |
| 【适应症状】: 本品适用治疗恶性淋巴瘤?急性淋巴细胞白血病?中枢神经系统恶性肿瘤如神经母细胞瘤?胶质瘤和星形细胞瘤及转移瘤?膀胱癌等。 |
| 【用法用量】: 1.单药治疗每次60mg/m2加生理盐水500ml静滴30分钟以上每日1次连用5日。3周重复。2.联合用药常用量为每日60mg加生理盐水500ml静滴一般连用2日。老年及骨髓功能欠佳?多次化疗患者酌情减量。 |
| 【不良反应】: 1.骨髓抑制:在给药后可发生白细胞减少症和血小板减少症13－18天最低,一般在几周之后可以恢复,也可能发生贫血。已有报道,本品与其他抗肿瘤药合用可导致病人发生非淋巴细胞性白血病。|2.胃肠道反应:恶心呕吐是最常见的消化道不良反应,但通常是轻度和中度的。|3.脱发:较常见,特别见于多疗程的患者。|4.低血压:本品快速输注后可以发生暂时性低血压,并有可能因低血压和心律失常致突然死亡。|5.过敏反应:文献报道使用本品期间或用药后即刻可发生过敏样反应,主要表现为寒战?发热?心动过速?支气管痉挛?呼吸困难以及低血压,潮红,出汗,水肿,这些反应可能是由于溶媒中的聚氧乙烯蓖麻（CremophorEL）组份或是由于替尼泊苷本身引起的。|6.其他:偶见肾功能不全?高血压?头痛?肌无力?意识模糊?荨麻疹。口腔炎,头痛和精神障碍罕见。|7.与长春新碱合用有时可加重病人的神经病变。|8.本品输液时外漏可导致组织坏死和/或血栓性静脉炎。 |
| 【药品禁忌】: 1.对替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份过敏者禁用。|2.严重白细胞减少或血小板减少者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.肝肾功能异常或肿瘤侵犯骨髓者慎用。|2.应用本品时应定期进行血细胞和血小板计数,以及肝?肾功能检查,发现异常停止使用。给药时应注意保证药液输注进入静脉,以免输注于静脉外造成组织坏死或血栓性静脉炎。|3.本品应缓慢静滴,最初0～60分钟,应仔细监测生命特征,以免发生低血压情况。|4.唐氏（Downs）综合症病人对骨髓抑制性化学疗法反应敏感,对此病患者应考虑减少用量。|5.苯巴比妥和苯妥英可以增加本品的清除率,对接受上述药物治疗的病人可能需要增加本品的用量。|6.甲苯磺丁脲?水杨酸钠和磺胺甲噻二唑在体外可以置换与血浆蛋白结合的替尼泊苷,由于其蛋白结合率极高,降低与蛋白结合的药物可以导致游离替尼泊苷量的明显增高,而增强其作用和毒性。|7.配制本品输注溶液时,应轻轻搅动稀释液,避免剧烈搅动以防产生沉淀.本品药液中不应混入其他药物。 |
| 【批准文号】: H20110210 |
| 【生产企业】: Corden Pharma Latina S.P.A.(意大利) |
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